Уважаемая Валентина Михайловна! Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 апреля 2011 года № 1813-Пр/11 был утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения. Обязательными требованиями обращения медицинских изделий, которые подлежат проверке, являются: • наличие государственной регистрации на производимые, реализуемые, используемые по назначению изделия медицинского назначения;• наличие у организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;• соблюдение юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) государственных стандартов, технических условий, требований к качеству изделий медицинского назначения, а также обязательных требований к организации и осуществлению производства, оборота, использования изделий медицинского назначения;• соблюдение законодательства о рекламе изделий медицинского назначения.По результатам проверки Росздравнадзор осуществляет следующие действия: • вручение акта проверки организации, осуществляющей производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, руководителю организации, иному должностному лицу или уполномоченному представителю;• выдача предписания руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю;• направление в установленном порядке информации в правоохранительные органы и органы прокуратуры о нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений, в соответствии с законодательством Российской Федерации.